Utrustning
Service av Renrum (cleanroom, renrumsklassning)
Renrumskontroll med partikelmätning säkerställer att ert renrum uppfyller klassningskrav. Vi dokumenterar allt enligt ISO-standard.
Vi återkommer normalt inom 1 arbetsdag
Snabba svar
Vad är tjänsten?
Kort svar: Vi utför renrumskontroll med partikelmätning och dokumentation enligt ISO 14644. Tjänsten inkluderar mätning av partikelhalter, luftflöden och tryckdifferenser. Ni får klassningsintyg och åtgärdsförslag.
Hur ofta bör det kontrolleras?
Kort svar: Renrum bör kontrolleras minst årligen, men GMP-krav kan innebära halvårs- eller kvartalskontroll. Vi hjälper er definiera rätt intervall baserat på ISO-klass och er verksamhet.
Vilken dokumentation får vi?
Kort svar: Ni får protokoll med partikelräkning per mätpunkt, tryck- och flödesmätningar, klassningsbedömning mot ISO-standard samt rekommendationer. Dokumentationen är anpassad för GMP-revision.
Hur snabbt kan vi få hjälp?
Kort svar: Vi återkommer inom en arbetsdag. Renrumskontroll bokas normalt in inom 2 veckor. Vid brådskande behov, till exempel inför revision, kan vi ofta prioritera snabbare.
Detta hjälper vi er med
Vanliga problem vi löser
Så går det till
Kontakta oss
Beskriv er utrustning och vad ni behöver hjälp med.
Offert & bokning
Vi ger er en tydlig offert och bokar in besöket.
Service på plats
Vår tekniker utför servicen och dokumenterar allt.
Protokoll
Ni får fullständig dokumentation med mätvärden.
Uppföljning
Vi hjälper er planera nästa service.
Dokumentation & spårbarhet
Efter varje service eller kontroll får ni fullständig dokumentation.
Branscher vi hjälper
Sjukhus & kliniker
Sjukhuslaboratorier kräver tillförlitlig utrustning för patientdiagnostik och fo...
Läkemedel & biotech
Läkemedelsindustrin har höga krav på GMP-compliance, validering och dokumentatio...
Livsmedel & QC
Livsmedelslaboratorier kräver pålitlig utrustning för kvalitetskontroll och prod...
Elektronik & halvledare
Renrumsmiljöer för elektroniktillverkning kräver extremt hög renhet. Vi säkerstä...
Vanliga frågor om renrum
Renrumskontroll omfattar mätning av partikelhalter, luftflöden, tryckdifferenser och temperatur/fuktighet. Syftet är att verifiera att renrummet uppfyller specificerad ISO-klass.
Vi använder kalibrerade optiska partikelmätare som räknar partiklar i olika storleksklasser (0.5 µm, 5 µm etc). Mätning görs på definierade punkter enligt ISO 14644.
Ni får protokoll med samtliga mätvärden, klassningsbedömning, jämförelse mot ISO-gränsvärden och konkreta åtgärdsförslag om avvikelser upptäcks. Dokumentationen passar för kvalitetsrevision.
Renrum bör kontrolleras enligt era GMP-krav, typiskt halvårsvis eller årligen. Kritiska renrum i läkemedelsproduktion kan kräva kvartalsvis eller månadsvis kontroll.
Ja, vi hjälper er sätta upp ett kontrollschema anpassat till era krav och er verksamhet. Vi påminner när det är dags för nästa kontroll så att ni håller er compliant.
Boka service
Fyll i formuläret så återkommer vi med offert och bokningstider.
Service av Renrum
Kontakta oss för professionell service och underhåll.
Vi återkommer normalt inom 1 arbetsdag