Hoppa till huvudinnehåll
5 januari 20242 min läsning

Renrumskontroll och partikelmätning: en praktisk guide

Renrumskontroll med partikelmätning säkerställer att er renrumsmiljö uppfyller kraven. Här förklarar vi processen och vad ni kan förvänta er.


Vad är renrumskontroll?


Renrumskontroll verifierar att er renrumsmiljö uppfyller specificerade krav på partikelhalter, luftflöden och andra parametrar. Kontrollen dokumenterar att renrummet fungerar enligt design och standarder som ISO 14644.


Partikelmätning: grunderna


Partikelmätning är kärnan i renrumskontroll. Vi använder optiska partikelmätare som räknar partiklar i olika storleksklasser.


Partikelstorleker


  • **0,5 µm**: Standardstorlek för de flesta ISO-klasser
  • **5 µm**: Grövre partiklar, viktiga i vissa sammanhang
  • Fler storleksklasser vid behov

  • Mätpunkter


    Antal och placering av mätpunkter baseras på renrummets storlek och klassningskrav. Standarder som ISO 14644 anger hur mätpunkter ska väljas.


    Vad som mäts vid renrumskontroll


    1. Partikelhalter


    Mätning av luftburna partiklar på definierade punkter. Resultaten jämförs mot gränsvärden för aktuell ISO-klass.


    2. Luftflöden


    Mätning av tilluft och frånluft för att verifiera luftomsättning och balans.


    3. Tryckdifferenser


    Kontroll av övertryck gentemot omgivande utrymmen. Övertryck förhindrar att föroreningar tränger in.


    4. Temperatur och fuktighet


    Kontroll av att klimatet ligger inom specificerade gränser (om relevant).


    5. HEPA-filterintegritet


    Vid behov kontrolleras att HEPA-filter inte läcker.


    ISO 14644 i korthet


    ISO 14644 är den internationella standarden för renrum. Den definierar:


  • Renrumsklasser (ISO 1-9) baserat på partikelhalter
  • Metoder för klassificering och övervakning
  • Krav på dokumentation

  • Dokumentation ni får


    Efter kontrollen levererar vi:


  • Protokoll med partikelräkning per mätpunkt
  • Tryck- och flödesmätningar
  • Klassningsbedömning mot ISO-standard
  • Sammanfattning av resultat
  • Åtgärdsförslag vid avvikelser

  • Vanliga avvikelser


  • Förhöjda partikelhalter
  • Otillräckligt övertryck
  • Läckage i HEPA-filter eller tätningar
  • Bristande luftomsättning

  • Förberedelser inför kontroll


  • Säkerställ normal drift i renrummet
  • Minimera aktiviteter som genererar partiklar under mätning
  • Ha dokumentation om tidigare kontroller tillgänglig

  • Nästa steg


    Behöver ni renrumskontroll? Kontakta oss för att diskutera era krav och boka in en kontroll.


    Relaterade sidor

    Vanliga frågor

    Det beror på er ISO-klass och GMP-krav. Typiskt halvårsvis eller årligen, men kritiska renrum kan kräva kvartals- eller månadskontroll.

    Behöver ni hjälp?

    Kontakta oss för service och underhåll av er labbutrustning.

    Vi återkommer normalt inom 1 arbetsdag